藥用級制劑效果TDDS藥物濃度有關(guān)

C2H6OS　78.13   [67-68-5]　　本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。　　本品按無水物計算，應(yīng)不得少于99.5%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】　本品為無色液體。　　本品與水、或能任意混溶，在烷烴中不溶?！　≌酃饴省”酒返恼酃饴剩ㄍ▌t0622）為1.478～1.480?！　∠鄬γ芏取”酒返南鄬γ芏龋ㄍ▌t0601）為1.095-1.105?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】?。?）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，振搖使溶解，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或藍綠色，放冷，溶液呈黃綠色?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】　酸度　取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗滴定液（0.01mol/L）的體積不得過5.0ml。　　吸光度　取本品適量，通入干燥氮氣15分鐘，以水為空白，照紫外－可見分光光度法（通則0401），立即測定，在275nm波長處的吸光度不得大于0.30；在285nm與295nm波長處的吸光度不得大于0.20；在285nm與295nm波長處的吸光度與275nm波長處的吸光度的比值，分別不得過0.65與0.45；在270～350nm的波長范圍內(nèi)，不得有最大吸收峰。　　變深物　精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml與1.0g，密塞，在水浴上加熱20分鐘，放冷，將溶液置1cm吸收池中，以水為空白溶液，照紫外－可見分光光度法（通則0401），在350nm的波長處測定吸光度，不得大于0.023。　　水分　取本品，照水分測定法（通則0832 1）測定，含水分不得過0.2%。　　有關(guān)物質(zhì)　取本品5.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液（取二苯甲烷適量，加丙酮稀釋制成每1ml中含1.25mg的溶液）1ml，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；

麥芽糖，阿斯帕坦，氫鈣，泊洛沙姆，藥用級精制蔗糖（可注射級蔗糖）硫酸銨藥用級輔料
氯化鎂藥用級輔料

氯化鎂藥用級輔料
氫鈣藥用級輔料
二氫鈉藥用級輔料

 

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